Voici quelques questions et réponses courantes sur la participation à l’étude.
Qu’est-ce qu’une étude de recherche clinique (essai)?
Les études de recherche clinique, ou essais aident les scientifiques et les médecins à déterminer si une stratégie médicale, un dispositif ou un médicament expérimental est sûr et efficace pour l’homme. Avant d’être approuvé, tout médicament doit passer par plusieurs phases de recherche clinique.
Qu’est-ce que le consentement éclairé?
Avant de participer à une étude clinique, vous devez signer un formulaire de consentement éclairé (FCE). Le FCE contient des informations sur l’étude, notamment ses objectifs, sa durée, ses avantages et ses risques, ainsi que les tests et les procédures que vous allez subir.
En quoi consiste la participation à l’étude?
La participation à l’étude implique généralement de se rendre régulièrement dans une clinique, de prendre ou de recevoir un médicament expérimental et de subir des évaluations pour surveiller son état de santé. Le personnel de l’étude ou le chercheur du centre vous fournira plus de détails sur la participation à une étude spécifique.
La participation aux études de recherche clinique est volontaire et vous pouvez y mettre fin à tout moment. Consultez votre médecin pour obtenir des informations supplémentaires sur les études de recherche clinique et pour en savoir plus sur l’admissibilité aux études disponibles telles que l’étude CONNECT1-EDO51.
Quels sont les coûts de participation?
Les coûts associés à l’étude, y compris les coûts du médicament expérimental, des fournitures de l’étude, des visites de l’étude et/ou des tests nécessaires, sont couverts. Vous serez rémunéré(e) pour votre temps de visite et pourrez prétendre à un remboursement raisonnable de vos frais de déplacement.
Ma participation sera-t-elle bénéfique?
Vous jouerez un rôle actif dans vos propres soins de santé, vous recevrez des examens de santé fréquents dans le cadre de votre participation et vous pourrez aider les autres en contribuant à ce que nous savons sur la maladie de Duchenne. Comme il s’agit d’une thérapie expérimentale, ses bénéfices potentiels sont encore à l’étude.
Si vous avez des questions supplémentaires sur la participation à cette étude de recherche clinique, veuillez envoyer un courriel à clinicaltrials@pepgen.com ou visiter clinicaltrials.gov pour en savoir plus.
